Chargé(e) des Affaires Réglementaires et de la Réactovigilance

نبذة عن الوظيفة

تسعى IMD Production لتوسيع فريقها في قسم الشؤون التنظيمية ورقابة المواد، حيث تبحث عن مرشح لشغل وظيفة Chargé(e) des Affaires Réglementaires et de la Réactovigilance. سيكون المرشح مسؤولاً عن التعامل مع الأمور التنظيمية المتعلقة بإنتاج الأجهزة الطبية وربط العمل مباشرة بالمدير الفني للإنتاج.

المهام والمسؤوليات

• متابعة طلبات تسجيل الأجهزة الطبية.
• إدارة عملية الإستجابة للحوادث المترتبة على استخدام الأجهزة (réactovigilance) التي تشمل جمع البيانات، تقييمها، وإبلاغ السلطات عن الحوادث، بالإضافة إلى تنفيذ خطوات التحسين الضرورية (CAPA).
• القيام بمراقبة التشريعات الخاصة بالصحة العامة وتحديث المعلومات المتعلقة بالإرشادات والتعبئة.
• تقديم التدريب والتوعية لأعضاء الفريق والقيام بمهام التواصل مع السلطات والجهات المعنية.

الشروط والمؤهلات المطلوبة

• الحصول على شهادة دكتوراه في الصيدلة (شرط أساسي).
• خبرة لا تقل عن سنة واحدة في الشؤون التنظيمية و/أو في مجال ردود الفعل على المواد (réactovigilance أو pharmacovigilance)، ويفضل في مجال الأجهزة الطبية.
• إلمام بالتشريع الجزائري والمعايير ISO 13485.
• القدرة على التنظيم، والعمل بشكل مستقل، وتحقيق نتائج جيدة في العلاقات الشخصية.
• يفضل أن يكون المرشح يمتلك وسيلة نقل شخصية.

معلومات الوظيفة

طبيعة العمل

تتطلب هذه الوظيفة التزامًا كاملًا بالعمل ضمن فريق تقني متخصص في قطاع يتسم بالابتكار والتطور المستمر. يوفر هذا الدور فرصة للإسهام بشكل مباشر في تطور أنظمة الأجهزة الطبية والنظم الصحية.

مكان العمل

يقع مكان العمل في مدينة Aïn Benian، حيث توفر IMD Production بيئة عمل ديناميكية ومتعددة التخصصات.