Tech Transfer Officer

نبذة عن الوظيفة

يعتبر موظف نقل التقنية (Tech Transfer Officer) الشخصية الرئيسية المسؤولة عن قيادة وتنسيق نقل المنتجات الصيدلانية من البحث والتطوير إلى مواقع الإنتاج التجارية. يهدف هذا الدور إلى ضمان الامتثال الكامل لمتطلبات الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP) والمعايير التنظيمية. يلعب موظف نقل التقنية دورًا استراتيجيًا في تحسين العمليات وكفاءة التكاليف، بالإضافة إلى إدارة الشركاء الخارجيين مثل مراكز التصنيع الخارجية (CMOs) ومراكز تطوير الأدوية (CDMOs).

يتطلب هذا المنصب التعاون الفعال بين الوظائف المختلفة مثل البحث والتطوير، الإنتاج، ضمان الجودة، الشؤون التنظيمية وسلسلة الإمداد لضمان تحقيق النجاح في إدارة دورة حياة المنتجات.

المهام والمسؤوليات

• دعم تنسيق وتنفيذ أنشطة نقل التكنولوجيا من البحث والتطوير إلى مواقع الإنتاج.
• المساعدة في إعداد ومراجعة وأرشفة الوثائق الفنية المتعلقة بنقل التقنية (بروتوكولات، تقارير، سجلات دفعات، تقييمات المخاطر).
• ضمان امتثال الوثائق لمعيار الممارسات التصنيعية الجيدة والمعايير الداخلية للجودة.
• تنسيق التواصل بين فِرق البحث والتطوير، الإنتاج، ضمان الجودة، الشؤون التنظيمية، والشركاء الخارجيين (CMOs/CDMOs).
• مراقبة جداول النقل ومتابعة خطط العمل لضمان تحقيق milestones المشاريع.
• دعم أنشطة التحقق من العمليات (المعالجة المضبوطة، تحقق التنظيف، تأهيل المعدات).
• المشاركة في تقييمات المخاطر وتحليلات الفجوة أثناء مشاريع النقل.
• المساعدة في إدارة التغيير، إدارة الانحرافات، والمتابعة المتعلقة بأنشطة النقل.
• المساهمة في جمع البيانات، التحليل، والتقارير خلال مراحل التوسع والتصنيع.
• دعم زيارات الموردين، إعداد التدقيق، والاجتماعات الفنية.

الشروط والمؤهلات المطلوبة

• شهادة بكاليوس أو ماجستير أو دكتوراه في العلوم الصيدلانية، الكيمياء، التكنولوجيا الحيوية، الصيدلة الصناعية، أو مجال علمي ذي صلة.
• خبرة تتراوح من سنتين إلى خمس سنوات في صناعة الأدوية.
• إجادة اللغة الإنجليزية (كتابة ومحادثة).

• معرفة أساسية بقوانين الممارسات التصنيعية الجيدة ومتطلبات الامتثال الصيدلاني.
• فهم لعمليات التصنيع (الأشكال الصلبة، السائلة، والمعقمة حسب الحاجة).
• معرفة بإدارة الوثائق وممارسات التوثيق الجيدة.
• الإلمام بأنظمة الجودة (الانحرافات، إجراءات التصحيح والوقاية، إدارة التغيير).
• قدرات جيدة في التواصل وإدارة العلاقات مع الجهات المعنية.
• مهارات تحليلية وحل المشكلات قوية.
• القدرة على التأثير على الفرق متعددة الوظائف والخارجية.
• درجة عالية من التنظيم والانتباه للتفاصيل.
• تحمل الضغوط والقدرة على الأداء في بيئات معقدة.
• قدرة على إدارة التغيير وعقلية التحسين المستمر.

معلومات الوظيفة

طبيعة العمل

تتطلب هذه الوظيفة التفرغ الكامل حيث يعمل الموظف بدوام كامل في بيئة متخصصة تركز على نقل التقنية في القطاع الصيدلاني.

مكان العمل

العمل سيكون في الجزائر (Alger).