Directeur Technique de Production

تُعلن شركة PROFAM عن فرصة عمل شاغرة في منصب “مدير تقني للإنتاج” في موقعها بـ “أود سمار”. يُعتبر هذا المنصب ضمن نطاق التوظيف بدوام كامل، حيث تتطلب الشركة شخصًا ذو خبرة تتراوح بين 6 إلى 10 سنوات في المجال.

نبذة عن الوظيفة

يتولى مدير التقنية للإنتاج مسؤولية الإشراف على تطبيق الأنظمة والتشريعات المرتبطة بالأدوية، فضلًا عن التأكد من الالتزام بأفضل الممارسات في هذا المجال. بالإضافة إلى ذلك، يُشرف على إعداد وتقديم الملفات اللازمة لتسجيل المنتجات الصيدلانية ويقوم بالمتابعة المستمرة للطلبات والتراخيص المتعلقة بممارسة العمل.

المهام والمسؤوليات

• التأكد من تطبيق الأنظمة الصيدلانية السارية المتعلقة بالنشاطات الصيدلانية.
• الالتزام بالمتطلبات التشريعية والممارسات الجيدة في التصنيع (BPF).
• الإشراف على إعداد وتقديم ومتابعة ملفات تسجيل المنتجات الصيدلانية.
• تحضير ورفع طلبات الحصول على التراخيص اللازمة وشهادات BPF.
• تقييم ملفات الإنتاج النهائية قبل الموافقة على تسويقها.
• مراجعة الوثائقqualityوتقييم التغييرات المقترحة.
• إعداد وتقديم طلبات الفيزا التقنية لاستيراد المواد الخام والمنتجات الصيدلانية.
• متابعة الحالة القانونية للمنتجات المتعلقة بالمخزونات والإنتاج.
• إعداد النصوص القانونية والتحقق من صحة تصميم المنتجات.
• إدارة وتحديث البيانات النمطية في برنامج إدارة الموارد (ERP).
• المساهمة في الدراسات المتعلقة بالتشابه الحيوي للمنتجات.
• القيام بمراقبة سوق الأدوية والمنافسين.
• إجراء تحليل المخاطر المرتبطة بالأنشطة Regulatory.
• التنسيق مع الجهات المعنية لحل الإشكاليات التشريعية.
• المشاركة في تحسين العمليات التنظيمية وتقليل أوقات معالجة الملفات.
• ضمان أرشفة الوثائق والأنشطة التنظيمية بشكل دقيق.
• توجيه وتعليم أعضاء فريق العمل في تنفيذ مهامهم.

الشروط والمؤهلات المطلوبة

• تحصيل علمي في مؤهل دكتوراه أو ماجستير 2 أو دراسات هندسية معترف بها.
• خبرة من 6 إلى 10 سنوات في مجال الادارة التقنية للإنتاج في القطاع الصيدلاني.

معلومات الوظيفة