Chargé(e) des Affaires réglementaires pour l’Homologation des Equipements de laboratoires

نبذة عن الوظيفة

تبحث شركة Sarl Sadid عن مرشح/مرشحة لشغل منصب Chargé(e) des Affaires réglementaires pour l’Homologation des Equipements de laboratoires. سيتم تكليف هذه الوظيفة بمهمة إدارة ملفات المطابقة والتسجيل للأجهزة والمعدات المختبرية، تحت إشراف المديرة الفنية ومساعدة المديرة الفنية.

المهام والمسؤوليات

• إعداد وتحديث الملفات الفنية لتسجيل المعدات المختبرية.
• متابعة الملفات الإدارية المقدمة إلى الوكالة الوطنية للمنتجات الطبية.
• جمع المواصفات الفنية والمستندات اللازمة من الموردين ورؤساء المشاريع.
• إعداد وتحديث الإعلانات المتعلقة بالتعديلات على الأجهزة المعتمدة.
• تحديث جدول متابعة خاص بالمعدات المعتمدة وتلك التي في طور الاعتماد.
• تصنيف وأرشفة الوثائق الفنية والتنظيمية الخاصة بالمعدات المختبرية.
• التعاون مع المسؤولين ورؤساء المشاريع لجمع المعلومات الفنية اللازمة.
• المساهمة في التحقق من الامتثال لقوانين السلامة المتعلقة بالمعدات.
• الالتزام بالإجراءات التشغيلية القياسية المعمول بها.
• تقديم تقارير دورية عن تقدم الملفات تحت مسؤوليتها.

الشروط والمؤهلات المطلوبة

• شهادة جامعية في الصيدلة أو الهندسة الطبية الحيوية أو مجال علمي أو تقني معادل.
• إجادة اللغتين العربية والفرنسية، واللغة الإنجليزية مرغوبة.
• خبرة تتراوح بين 3 إلى 5 سنوات في مجال المعدات الطبية أو الشؤون التنظيمية.
• معرفة بالمعايير المطبقة على المعدات المختبرية (مثل ISO 13485، علامة CE).
• الاهتمام بالتفاصيل والتنظيم والالتزام بالمواعيد.
• مهارات جيدة في التعامل مع الوثائق الفنية والأدوات المكتبية.
• قدرات كتابية وتواصلية جيدة.
• القدرة على العمل ضمن فريق وتقديم تقارير حول تقدم الملفات.

معلومات الوظيفة